مسحوق هيالورونات الصوديوم بكميات كبيرة

مسحوق هيالورونات الصوديوم بكميات كبيرة

اسم المنتج: مسحوق هيالورونات الصوديوم السائبة
رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 9067-32-7
اسم آخر: هيالورونات الصوديوم
المظهر: أبيض إلى مسحوق ناعم أبيض اللون-عديم الرائحة والمذاق
طريقة الاختبار: HPLCMOQ: 1 كجم المصدر: التخمير الحيوي
تفاصيل التعبئة والتغليف: 1 كجم/كيس، 25 كجم/طبل
عينة: متاح
التخزين: بارد وجاف وجيد التهوية؛ تجنب أشعة الشمس/الرطوبة. إبقاء مختومة
إرسال التحقيق
الوصف
معلمات التقنية

وصف المنتجات

 

مسحوق هيالورونات الصوديوم بكميات كبيرة، ملح الصوديوم الموجود في حمض الهيالورونيك، له تأثير من خلال تكوين طبقة تحفظ الرطوبة- وتتفاعل مع أنسجة الجلد والمفاصل. يتمتع بقابلية ذوبان في الماء واستقرار وتوافق حيوي أفضل من حمض الهيالورونيك الطبيعي، ويعمل كمادة خام أساسية في الأدوية والمنتجات الصحية ومستحضرات التجميل والمجالات البيطرية. يدعم هذا المسحوق السائب الإنتاج الضخم، مع مزايا التكلفة والتطبيق المرن.

 

Sodium Hyaluronate POWDER

 

المعلمات التقنية الأساسية

 

المؤشرات الفنية

المواصفات القياسية

نقاء

أكبر من أو يساوي 99%

نطاق الوزن الجزيئي

الوزن الجزيئي المنخفض (10-50 كيلو دالتون) / الوزن الجزيئي المتوسط ​​(100-500 كيلو دالتون) / الوزن الجزيئي المرتفع (1000-2000 كيلو دالتون) (قابل للتخصيص حسب الطلب)

محتوى الرطوبة

أقل من أو يساوي 8%

قيمة الرقم الهيدروجيني (محلول مائي 1٪)

5.0-7.0 (مناسب للبشرة البشرية والتوافق مع التركيبة)

محتوى المعادن الثقيلة

أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون (أقل بكثير من معايير السلامة الدولية)

الحد الميكروبي

متوافق مع معايير USP (دستور الأدوية الأمريكي) وEP (دستور الأدوية الأوروبي)، ولا يحتوي على بكتيريا ضارة

محتوى الرماد

أقل من أو يساوي 12%

مواصفات التغليف

1 كجم/كيس رقائق الألومنيوم المفرغ، 5 كجم/برميل، 25 كجم/برميل كرتون مقوى (تتوفر عبوات قابلة للتخصيص)

 

مجالات التطبيقوالوظيفة

 

صناعة مستحضرات التجميل

كمكون ترطيب أساسي، يمكن إضافة مسحوق هيالورونات الصوديوم إلى الأمصال وكريمات الوجه والأقنعة والتونر ومكيفات الشعر وغيرها من المنتجات. إنه يعزز بشكل فعال ترطيب المنتج، ويصلح حاجز الجلد، ويحسن البشرة الجافة والخشنة، ويعزز نسيج المنتج وقابليته للانتشار.

 

Sodium Hyaluronate for cosmetic

 

صناعة المنتجات الصحية

مناسب لكبسولات حمض الهيالورونيك الفموية والسوائل الفموية والحلوى المضغوطة وغيرها من المنتجات الصحية. فهو يساعد على تكملة السائل الزليلي المفصلي البشري، وتحسين مرونة المفاصل، وفي الوقت نفسه تجديد رطوبة البشرة، وتعزيز لمعان البشرة ومرونتها.

 

Sodium Hyaluronate capsules

 

صناعة الأدوية

متوافق مع معايير الجودة الصيدلانية-، ويمكن استخدامه كعامل لزج مرن لجراحة العيون، ومواد حقن المفاصل، وتضميد شفاء الجروح الطبية، وكمادة مساعدة للحشو التجميلي الطبي، وما إلى ذلك. ومع التوافق الحيوي الممتاز، فإنه يقلل من تهيج الأنسجة البشرية ويعزز التئام الجروح.

 

المزايا

 

الأوزان الجزيئية المستهدفة:منخفض للترطيب/الإصلاح العميق؛ يوازن متوسطًا قفل الرطوبة وملمس البشرة (العناية اليومية بالبشرة)؛ عالية لتكوين الأفلام-(الضمادات الطبية/الكريمات المتميزة)، وتركيبات متنوعة مناسبة.

درجة نقاء عالية وامتثال آمن:نقاء أكبر من أو يساوي 99%، خالي من المواد المضافة والمكونات المشتقة من الحيوانات-والكائنات المعدلة وراثيًا والمواد المسببة للحساسية. تم اختباره بواسطة -طرف ثالث، بما يتوافق مع معايير السلامة العالمية.

العرض بالجملة لكفاءة التكلفة:يؤدي العرض بالجملة-على نطاق واسع إلى خفض تكاليف التغليف-الصغيرة. يتوفر أخذ العينات على دفعات صغيرة-، لتحقيق التوازن بين احتياجات الإنتاج التجريبي والضخم.

مستقر وسهل التعامل:درجة حرارة الغرفة-ثابتة، وقابلة للذوبان بدرجة عالية في الماء-(بدون هطول)، وتكامل سريع للصيغة. 24-ومدة صلاحية شهرية في مخزن محكم، مما يقلل من الخسائر.

 

عملية الإنتاج

 

مسحوق هيالورونات الصوديوم بكميات كبيرةيتم إنتاجه بشكل أساسي باستخدام التخمير الميكروبي، وهي طريقة توفر مزايا كبيرة مقارنة بالطرق التقليدية لاستخلاص الأنسجة الحيوانية (مثل استخلاص مشط الديك)، بما في ذلك إنتاجية أعلى ونقاوة أعلى وعدم وجود خطر للفيروسات المشتقة من الحيوانات-والوزن الجزيئي الذي يمكن التحكم فيه. يتم وصف عملية الإنتاج الكاملة أدناه.

 

1. خطوات الإنتاج الأساسية

خطوة النقاط الرئيسية
1. سلالة التوسع العقدية متساويةباعتبارها السلالة الرئيسية. التوسع التدريجي في إنتاج التخمير
2. التخمير 37 درجة، الرقم الهيدروجيني 7.0، أكبر من أو يساوي 20%؛ دورة 7-12 ساعة؛ العائد 5-10 جم / لتر
3. إزالة الخلايا والتنقية الأولية التخفيف لتقليل اللزوجة ← امتصاص الكربون المنشط ← الترشيح لإزالة الخلايا ← الترشيح الدقيق
4. تنقية الترشيح الفائق غشاء 30 كيلو دالتون؛ 5-7 مجلدات الترشيح. إزالة الشوائب الجزيئية الصغيرة والسموم الداخلية
5. التحكم في الوزن الجزيئي التحلل المائي الحمضي أو الأنزيمي لتحقيق الوزن الجزيئي المستهدف (اختياري)
6. هطول الكحول أضف مجلدين من الإيثانول ← أضف محلول NaCl قطرة قطرة للحصول على راسب على شكل مسحوق
7. التجفيف تجفيف الفراغ (40-50 درجة، 4-6 ساعات)؛ يفضل للصف الصيدلاني
8. الطحن والتعبئة والتغليف الغربلة لتصنيف حجم الجسيمات. تنظيف النيتروجين للتغليف المختوم

 

2. جدول ملخص معلمات العملية

خطوة المعلمة الرئيسية القيمة/النطاق النموذجي
التخمير درجة الحرارة/الرقم الهيدروجيني 37 درجة / الرقم الهيدروجيني 7.0
التخمير الأكسجين المذاب >تشبع 20%
التخمير أَثْمَر 5-10 g/L
إزالة الخلايا حجم المسام الترشيح الدقيق 0.2-0.6 μm
الترشيح الفائق غشاء MWCO 30 كيلو دالتون
الترشيح الفائق حجم الترشيح 5-7 مرات
هطول الكحول حجم الإيثانول حجم 2 مرات
هطول الكحول تركيز كلوريد الصوديوم 1-3% (w/w)
تجفيف درجة الحرارة/الفراغ 40-50 درجة / أكبر من أو يساوي 0.08 ميجاباسكال
تجفيف وقت 4-6 ساعات
المنتج النهائي نقاء أكبر من أو يساوي 95% (حتى 98-99%)

 

3. نقاط مراقبة الجودة الرئيسية

تشمل نقاط التفتيش الرئيسية لمراقبة الجودة أثناء الإنتاج ما يلي:

المعلمة متطلبات
الوزن الجزيئي يتم التحكم فيه وفقًا للتطبيق (مستحضرات التجميل، طب العيون، الدرجات القابلة للحقن)
بقايا البروتين أقل من أو يساوي 0.1% (أكثر صرامة بالنسبة للصف الصيدلاني)
السموم الداخلية <0.5 EU/mg (injectable grade)
المعادن الثقيلة أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون
الحدود الميكروبية يتوافق مع معايير دستور الأدوية
خسارة في التجفيف أقل من أو يساوي 10%
الرقم الهيدروجيني (0.2% محلول مائي) 5.5-7.5

 

ملخص

يتركز إنتاج مسحوق هيالورونات الصوديومالتخمير الميكروبي، وتتكون من الخطوات التالية: توسيع السلالة، والتخمير، وإزالة الخلايا والترشيح، وتنقية الترشيح الفائق، والتحكم في الوزن الجزيئي (اختياري)، وترسيب الكحول، ونزح المياه والتجفيف، والطحن، والتعبئة والتغليف.

 

النقاط الرئيسية:

  • التخميريحدد العائد والوزن الجزيئي الأولي
  • تنقية الترشيح الفائقيضمن نقاء المنتج وسلامته
  • هطول الكحول(خلط الكحول أولًا، ثم إضافة الملح قطرة قطرة) هو الأسلوب الأساسي للحصول على شكل المسحوق
  • تجفيف بالفراغوغيرها من العمليات الخفيفة تساعد على حماية الوزن الجزيئي

 

تتيح هذه العملية إنتاج درجات متعددة (مستحضرات التجميل، الأغذية، العيون، الحقن). من خلال التحكم في معاملات التخمير وظروف التحلل، يمكن تعديل الوزن الجزيئي بمرونة عبر نطاق واسع (عشرات الآلاف إلى ملايين الدالتون) لتلبية متطلبات مجالات التطبيق المختلفة.

 

الوسم : مسحوق هيالورونات الصوديوم السائبة، الصين مسحوق هيالورونات الصوديوم السائبة المصنعين والموردين والمصنع, بخاخ الأنف من جيل X MT2, نتائج بخاخ الأنف MT2, بخاخ تسمير الأنف MT2, بخاخ أنف دباغة MT2, ال MT2 الأنفي, مسحوق الأستاكسانثين الطبيعي

إرسال التحقيق
إرسال التحقيق